Экспериментальное, препятствующее свертыванию крови, лекарственное средство Brilinta положительно действует на здоровье пациентов вне зависимости от генетической вариабельности, от которой, как ранее сообщалось, зависели реакции пациентов на Plavix. Обширное исследование продемонстрировало, что Brilinta избавляет от необходимости генетического тестирования пациентов с острыми коронарными синдромами.
Острые коронарные синдромы – это обобщающее понятие, которое охватывает разную группу клинических симптомов, совместимых с острой миокардиальной ишемией. Любая причина, вызванная внезапным снижением кровотока к сердцу, часто вызывает боли в груди во время сердечного приступа в покое или при выполнении физической нагрузки. Как правило, острый коронарный синдром диагностируется в отделении реанимации больницы.
Текущее лечение ОКС Plavix требует проведения генетического анализа для определения должным образом соответствия подобранного пациенту лекарственного средства. Brilinta не нуждается в таком генетическом анализе согласно с его испытанием на 18 624 пациентах.
Подисследование PLATO (ингибирование тромбоцитов и состояние здоровья пациентов) продемонстрировав основной результат поражения сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда, инсульта, замеченных у пациентов с ОКС, которые проходили антитромбоцитарное лечение Brilinta, подтвердило его положительное действие вне зависимости от генетической вариабельности. Это – первое исследование, которое рассматривает эффективность Brilinta в соотношении с результатами свертывания крови у пациентов с ОКС. Детали испытания были представлены на Европейском конгрессе кардиологов в Стокгольме, Швеция.
Независимый от генотипа CYP2C19, основной результат встречался реже с тикагрелором, по сравнению – с клопидогрелом (взаимодействие p=0.46). Показатели действия на пациентов тикагрелора составляли ежегодно: 8.6 % – в носителях и 8.8 % – в не носителях потери функции генотипа CYP2C19. На пациентов, которые получали клопидогрел и несли аллель CYP2C19, ежегодно уровень действия был 11.2 %, в сравнении с 10.0 % – на пациентов без аллели. Исследования обнаружили, что основной кровоток не зависел от генотипа CYP2C19 и не значительно отличался между тикагрелор- и клопидогрел-пациентами.
подисследование также изучало способы лечения пациентов, принимающих тикагрелор и клопидогрел, в трех генетических группировках генной группы ABCB1. Они были определены соответственно как высокие, промежуточные и низкие экспрессии ABCB1.
Ежегодными основными показателями эффективности действия тикагрелора были: 9.5 % – для низкого звена, 8.5 % – для промежуточного звена, и 8.8 % – для высоких групп экспрессии.
Основными показателями эффективного действия клопидогрела ежегодно были: 10.5 % – для низкого звена, 9.8 % – для промежуточного звена, и 11.9 % – для высоких групп экспрессии. Не было обнаружено никаких зависимостей между генотипом ABCB1 и кровотечением.
Профессор Ларс Валлентин, ведущий исследователь подисследования PLATO, профессор Кардиологии и руководитель научно-исследовательской работы в университете Упсалы, Швеция, сказал: «В настоящее время это подисследование – самая большая база данных пациентов с ОКС для исследования воздействия генетической притирки на реакции антитромбоцитарных препаратов. Поскольку это подисследование показало, что результаты, замеченные с тикагрелором, были не зависимы от генетической вариабельности CYP2C19 или ABCB1.
Цель подисследования состояла в том, чтобы определить эффективность и безопасность взаимодействия CYP2C19 и генов ABCB1 с тикагрелором и клопидогрелом.